Sooppi Medtech avec la Certification FDA 21 CFR Part 11

Sooppi Medtech, la traçabilité normée, sécurisée avec la signature électronique

Que vous disposiez de votre propre équipe ou que vous externalisiez la gestion de l’hygiène et de la propreté de votre zone de fabrication et/ou de production, notre solution logicielle est faite pour vous !

Sooppi Medtech, est un système informatique conçu pour certifier la traçabilité, la réalisation, l’enregistrement et l’exploitation de la traçabilité des locaux de production en pharmacie, laboratoire et agroalimentaire, habituellement gérés en mode papier, traitement de texte ou tableur.

Grâce à une interface intuitive, simple, sécurisée et conçue en intégrant les exigences de signature électronique du 21 CFR Part 11, il est possible de réaliser en ligne les opérations telles que la définition des acteurs du projet, des responsabilités, des droits et signatures, l’identification des protocoles à réaliser, la rédaction des rapports et de leurs modes opératoires, leur approbation et la signature des procédures ou encore la saisie des résultats des auto évaluations in situ en mode connecté et non connecté. L’interface permet de gérer les anomalies, d’éditer des rapports, de consulter et éditer des statistiques, de suivre l’avancement des prestations en temps réel mais aussi d’archiver électroniquement ou sur papier des dossiers de validation.

Video
Notre solution numérique respecte deux grands principes :

L’enregistrement électronique et la signature électronique.

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Logiciel pour Pharmaceutique, Biotechnologies, Cosmétique, Medtech, Chimie

FDA 21 CFR Part 11

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SIGNATURE ÉLECTRONIQUE :

Signez électroniquement vos documents directement sur Quality Part11.
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INTÉGRITÉ DES DONNÉES

Garantie de l’intégrité de vos données selon les standards de 21 CFR Part 11.
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TRAVAIL ASYNCHRONE

L’actualisation en temps réel sans réécriture permet à tous les acteurs de travailler en asynchrone.
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MANAGEMENT DES VERSIONS

Travaillez sur la dernière version validée.
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EXPÉRIENCE UTILISATEUR ÉPROUVÉE

Sooppi Medtech a été développé par des spécialistes de la traçabilité digitalisée.
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SUIVI EN TEMPS RÉEL

Notre solution est en temps réel et permet à toutes les parties prenantes de suivre l’avancée des prestations.
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