Sooppi Medtech avec la Certification FDA 21 CFR Part 11
Sooppi Medtech, la traçabilité normée, sécurisée avec la signature électronique
Que vous disposiez de votre propre équipe ou que vous externalisiez la gestion de l’hygiène et de la propreté de votre zone de fabrication et/ou de production, notre solution logicielle est faite pour vous !
Sooppi Medtech, est un système informatique conçu pour certifier la traçabilité, la réalisation, l’enregistrement et l’exploitation de la traçabilité des locaux de production en pharmacie, laboratoire et agroalimentaire, habituellement gérés en mode papier, traitement de texte ou tableur.
Grâce à une interface intuitive, simple, sécurisée et conçue en intégrant les exigences de signature électronique du 21 CFR Part 11, il est possible de réaliser en ligne les opérations telles que la définition des acteurs du projet, des responsabilités, des droits et signatures, l’identification des protocoles à réaliser, la rédaction des rapports et de leurs modes opératoires, leur approbation et la signature des procédures ou encore la saisie des résultats des auto évaluations in situ en mode connecté et non connecté. L’interface permet de gérer les anomalies, d’éditer des rapports, de consulter et éditer des statistiques, de suivre l’avancement des prestations en temps réel mais aussi d’archiver électroniquement ou sur papier des dossiers de validation.
